- Δημοσιεύτηκε στην ενότητα Γνώμη Ειδικών
Η χορήγηση Lispro με εγχυτήρα QS-M χωρίς βελόνα έχει ως αποτέλεσμα νωρίτερα και υψηλότερη έκθεση στην ινσουλίνη σε σχέση με τη συμβατική πένα, καθώς και μεγαλύτερο πρώιμο αποτέλεσμα μείωσης της γλυκόζης με παρόμοια συνολική ισχύ.
Στόχος: Σκοπός της παρούσας μελέτης είναι η αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών (PK-PD) προφίλ της lispro που χορηγείται με τον εγχυτήρα χωρίς βελόνα QS-M σε Κινέζους ασθενείς.
Σχεδιασμός και μέθοδοι έρευνας: Διεξήχθη μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, διπλά εικονική, διασταυρούμενη μελέτη. Συμμετείχαν δεκαοκτώ υγιείς εθελοντές. Χορηγήθηκε Lispro (0,2 μονάδες/kg) με τον εγχυτήρα QS-M χωρίς βελόνα ή με συμβατική πένα. Πραγματοποιήθηκαν επτάωρες ευγλυκαιμικές δοκιμασίες σφιγκτήρα. Συμμετείχαν δεκαοκτώ εθελοντές (εννέα άνδρες και εννέα γυναίκες) σε αυτή τη μελέτη. Τα κριτήρια ένταξης ήταν: μη καπνιστές ηλικίας 18-40 ετών, με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 17-24 kg/m2· άτομα με φυσιολογικές βιοχημικές εξετάσεις, αρτηριακή πίεση και ηλεκτροκαρδιογράφημα· άτομα που υπέγραψαν την ενημερωμένη συγκατάθεση. Τα κριτήρια αποκλεισμού ήταν: άτομα με αλλεργία στην ινσουλίνη ή άλλο αλλεργικό ιστορικό· άτομα με χρόνιες παθήσεις όπως διαβήτης, καρδιαγγειακές παθήσεις, ηπατική ή νεφρική νόσο. Αποκλείστηκαν επίσης άτομα που κατανάλωναν αλκοόλ. Η μελέτη εγκρίθηκε από την Επιτροπή Δεοντολογίας του Πρώτου Συνεργαζόμενου Νοσοκομείου του Ιατρικού Πανεπιστημίου Chongqing.
Αποτελέσματα: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερη περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUCs) συγκέντρωσης ινσουλίνης και ρυθμού έγχυσης γλυκόζης (GIR) κατά τη διάρκεια των πρώτων 20 λεπτών μετά την ένεση lispro με τον εγχυτήρα jet σε σύγκριση με την πένα ινσουλίνης (24,91 ± 15,25 έναντι 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 για AUCGIR, 0–20 λεπτά· 0,36 ± 0,24 έναντι 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 για AUCINS, 0–20 λεπτά). Η ένεση χωρίς βελόνα έδειξε μικρότερο χρόνο για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης ινσουλίνης (37,78 ± 11,14 έναντι 80,56 ± 37,18 λεπτών, P < 0,001) και GIR (73,24 ± 29,89 έναντι 116,18 ± 51,89 λεπτών, P = 0,006). Δεν υπήρχαν διαφορές στη συνολική έκθεση στην ινσουλίνη και στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις μεταξύ των δύο συσκευών. Συμπέρασμα: Η χορήγηση Lispro με εγχυτήρα χωρίς βελόνα QS-M οδηγεί σε νωρίτερη και υψηλότερη έκθεση στην ινσουλίνη από τη συμβατική πένα, και σε μεγαλύτερο πρώιμο αποτέλεσμα μείωσης της γλυκόζης με παρόμοια συνολική ισχύ.
Ώρα δημοσίευσης: 29 Απριλίου 2022